Methylphenidat auch für Erwachsene: BfArM erweitert Zulassung

Erstellt: 15.04.2011
Aktualisiert: 15.04.2011

Pressemitteilung 02/11

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 14.04.2011 erstmals einer Indikationserweiterung auf Erwachsene bei einigen Methylphenidat-haltigen Arzneimitteln zugestimmt. Bisher war die Zulassung wegen unzureichender Studiendaten auf die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren begrenzt. Aufgrund der nun vorliegenden Ergebnisse aus klinischen Studien konnte die Wirksamkeit und Sicherheit einer Anwendung bei Erwachsenen hinreichend belegt werden.

Weitere Infos vom BfArM:
http://www.bfarm.de/DE/BfArM/Presse/mitt.../pm02-2011.html



LG

Doris

Hi Bettina,

welche MPH Mittel genau die Zulassung erhalten haben, das weiß ich nicht.
Das lässt sich erst ab der kommenden Woche klären, klar ist nur, die Zulassung bezieht sich lediglich
auf einige Methylphenidat-haltige Arzneimittel.

Wenn uns neue, konkrete Informationen hierzu vorliegen werden sie auf jeden Fall ins Forum gestellt und auf unserer Homepage veröffentlicht. www.ads-ev.de

Für die MPH Arzneimittel, die die Zulassung erhalten haben, müssen zukünftig nur noch die Rezeptgebühren gezahlt werden.

Viele Grüße
Doris

Zitat von Pippilotta

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Für die MPH Arzneimittel, die die Zulassung erhalten haben, müssen zukünftig nur noch die Rezeptgebühren gezahlt werden.

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Da muss ich mich korrigieren:

a) Wir müssen wohl abwarten wie der G-BA entscheiden wird

b) die erweiterte Zulassung betrifft vermutlich nur Medikinet retard, aktuell hatte nur Medice einen Antrag auf eine erweiterte Zulassung gestellt.

LG
Doris

Hallo,

weitere Informationen die Zulassung betreffend:

Ärzte Zeitung online, 18.04.2011

Jetzt gibt es ein Präparat auch für Erwachsene mit ADHS
ISERLOHN (eb). Seit dem 15. April ist Medikinet® adult als erstes und einziges Präparat mit dem Wirkstoff
Methylphenidat in Deutschland zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/ Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei
Erwachsenen zugelassen. Das ADHS-Mittel für Erwachsene wird voraussichtlich im Sommer 2011 erhältlich sein,
teilt der Hersteller mit. Damit werde eine seit langem in Deutschland bestehende Versorgungslücke geschlossen.
(…) weiter zum Artikel >>

http://www.aerztezeitung.de/medizin/kran...=1&h=1175367676

Quelle: Ärzte Zeitung.de
gefunden 18.4.2011

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Adulte ADHS: Retardiertes Methylphenidat von Medice erhält erste deutsche Zulassung

Seit dem 15. April 2011 ist Medikinet® adult als erstes und einziges Arzneimittel mit dem Wirkstoff Methylphenidat
in Deutschland zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-/ Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Erwachsenen
zugelassen.
Medikinet® adult wird voraussichtlich im Sommer 2011 erhältlich sein.
Damit wird eine seit langem in Deutschland bestehende Versorgungslücke bei erwachsenen ADHS-Patienten geschlossen. (…)
weiter zum Artikel >>

http://www.journalmed.de/newsview.php?id=33733

Quelle: journalMed
gefunden 18.4.2011



ADHS: Arzneien für Erwachsene
BERLIN (eb). Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat am 14.April erstmals einer
Indikationserweiterung auf Erwachsene bei einigen Methylphenidat-haltigen Arzneimitteln zugestimmt. (…)

http://www.aerztezeitung.de/medizin/kran...erwachsene.html

quelle: Ärzte Zeitung,
gefunden 17.04.2011