Geklaut bei Martin Winkler:

Neulich war ich ziemlich verwirrt, weil es ein Nachahmerprodukt der Firma Neuraxpharm mit der Bezeichnung Methylphenidat 18 (bzw. 36 / 54) gibt.

Mal davon abgesehen, dass die Patienteninfo allgemeinen Kram über Methylphenidat äußert, verwirrt dieses Produkt mehr als das es aufklärt.

Concerta ist ein lang wirkendes Methylphenidat, bei dem über ein osomotisches Prinzip (OROS-Technologie) eine Freisetzung des Wirkstoffs MPH über ca 10-12 h erfolgt. Ein kleinerer Teil wird sofort freigesetzt. Nun ist der Patentschutz offenbar ausgelaufen und sog. Generika bieten sich an.

Die Firma Neuraxpharm ahmt aber gar nicht direkt die Technologie nach, d.h. das Präparat wird über Pellets in der Kapsel eine verzögerte Freisetzung erreichen. Daher kann man die Kapseln angeblich auch teilen, was bei Concerta unmöglich wäre.
Die Firma (bzw. der sehr sehr spärlich einmal in der Woche am Dienstag nachmittag anwesende “Medizinische Dienst)” sagt jetzt, dass dieses Präparat bioäquivalent zu Concerta sei. Die Wirstoffkurven bzw. die Pharmakokinetik sei identisch mit Concerta.
Das mag sein.

Dennoch finde ich, dass es kein Generikum von Concerta ist. Und die Informationspolitik über das Präparat ist noch optimierungsfähig.

Gerade dann, wenn Kinder (oder Erwachsene als Selbstzahler) das Concerta vorher bekommen haben und jetzt eine Umstellung (aus Kostengründen) überlegt wird, sollte man zumindest darauf hinweisen, dass es eigentlich ein völlig neues MPH-Präparat ist. Das kann ja schon gut wirken. Und der Wirkstoff bleibt ja auch gleich. Wenn also die Freisetzung wirklich ganz identisch klappt (bzw. keine Wechselwirkungen mit Essen, anderen Tabletten etc. bestehen), dann könnte und sollte man das auch darstellen.

Aber hier wird mir (und Hausärzten und Kinderpsychiatern) vorgegaukelt, dass es identisch aufgebaut sei wie Concerta. Und das ist es eben nicht.

Mich persönlich irritiert aber eben eher die Info bzw. Nicht-Info zur Medikation, so dass ich doch eher die Finger von einer Verordnung lassen würde …

... lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker ...

Hab ich gemacht. Erst mal die Packungsbeilage:

Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Zucker-Stärke-Pellets (Sucrose, Maisstärke) ... sind rötliche bis rote, längliche, bikonvexe ... Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. ...

Zu der Aussage "Generikum von Concerta" passt das aber gar nicht. Pellets, Tablette, Bruchrille...

Dann frage ich eben mal meinen Arzt: Ich habe nicht nur einen gefragt, aber noch keine weiteren Informationen erhalten. Beim Apotheker war ich auch schon - leider ohne Erfolg. Ich bleib dran ...

Was mich dringend interessiert, ist das Verhältnis der sofortigen zur verzögerten Freisetzung. Eine teilbare Tablette mit Pellets legt den Gedanken nahe, die Freisetzung könnte 50 : 50 erfolgen. 50 % von 54 mg sind 27 mg. Das ist jede Menge Holz. Irgendwann wird ja wohl mal jemand an detailliertere Infos drankommen, damit die Spekuliererei aufhört.

Viele Grüße
Susanne

So, jetzt bin ich etwas schlauer. Neuraxpharm informiert:

Bei der sofort freisetzenden Komponente handelt es sich um 21 % Methylphenidatbeschichtung auf der Hülle. Die Retardkomponente enthält 79 % des Wirkstoffs in kleinen Retardpellets. Die Pellets sind zu einer Tablette verpresst (retardiertes Granulat). Die Retardierung wird erreicht durch einen Überzug der Pellets mit einem Polymer. Die Tablette zerfällt, die Retardpellets setzen den Wirkstoff später verzögert frei. Die Pellets sind vergleichbar mit den retardierten Wirkstoffpellets in Medikinet retard oder Ritalin LA, beide nutzen Hartkapselhüllen. Die länglichen Tabletten mit 36 oder 54 mg MPH haben eine Bruchrille und können geteilt werden.

Die Mittelwert-Kurven der Plasmaspiegel-Konzentration von MPH bei MPH Neuraxpharm und Concerta weisen keine nennenswerten Unterschiede auf. Die Bioverfügbarkeit - wie Martin Winkler bereits schrieb - ist nahezu gleich.

Wir wissen also jetzt ein bisschen mehr darüber, womit wir es zu tun haben. Unser Kartoffelmüsli wird vermutlich eine weitere Birne bekommen. Doch davor brauche ich schon noch ein paar Infos, zum Beispiel die: WIE wird die zeitlich unterschiedliche Freisetzung bei den retardierten Pellets erreicht?

MPH Neuraxpharm scheint eine Alternative zu den anderen Äpfeln und Birnen zu sein. Aufgrund der längeren Wirkdauer (12 Stunden) ist zu wünschen, dass es so gut ist wie die anderen MPH-Retardpräparate. Die lange Wirkdauer ist das einzige, was gleich wie bei Concerta ist. Von einem Generikum würde ich also nicht sprechen.

Leider kann ich das Medi nicht ausprobieren. Ein mal dürft Ihr raten, weshalb.

Liebe Grüße
Susanne

Zitat von Regina im Beitrag #4

---

Ich fasse es nicht und wenn morgen um halb neun die Apotheke aufmacht, ...

---

Uuund?

LG Susanne